// Saber más
Un espacio de datos conforme a la normativa europea.
Evidenze Data Space es un Espacio de Datos promovido por Evidenze para acelerar de la investigación clínica. Creamos un ecosistema que facilita el uso secundario de los datos sanitarios con garantía legal, técnica y de seguridad.
// Garantía de Cumplimiento
01
Alineación con la regulación europea de Datos de Salud: European Health Data Space (EHDS).
02
Incluyendo la total observancia de GDPR, Data Act y Data Governance Act (DGA).
03
Gestión efectiva de las obligaciones e implicaciones del uso secundario de los datos.
¿Qué es un espacio de
datos?
Nuestro ecosistema
de datos
¿Qué es un espacio de
datos?
Nuestro ecosistema
de datos
Un espacio de datos es una infraestructura federada que permite compartir y reutilizar datos de forma segura entre múltiples organizaciones, bajo un marco de gobernanza y confianza compartido, sin que los datos abandonen su origen.
// Concepto
01
Federado
Los datos permanecen en su origen. Los datos no se centralizan. No es un repositorio.
02
Seguro
Acceso controlado, autenticación robusta y trazabilidad completa.
03
Gobernado
Un marco de gobernanza que promueve un uso ético y conforme a la normativa aplicable.
04
Interoperable
Estándares para permitir un intercambio efectivo entre sistemas y no generar bloqueos en el flujo de trabajo.
European Health Data Space (EHDS)
El European Health Data Space (EHDS) es un marco regulatorio y de infraestructura promovido por la Comisión Europea para facilitar el intercambio seguro de datos de salud en toda la Unión Europea. Entró en vigor en 2025 y establece las bases para el uso primario (atención sanitaria) y secundario (investigación, políticas públicas) de los datos de salud.
Evidenze Data Space está diseñado para ser plenamente compatible con el EHDS, lo que garantiza a sus participantes una posición privilegiada de cara a los requisitos regulatorios europeos que entrarán en plena aplicación progresivamente hasta 2035.
Uso secundario
Investigación clínica, políticas públicas e innovación con datos anonimizados.
Organismos HDAB
Health Data Access Bodies nacionales que gestionan el acceso regulado a los datos.
Infraestructura HealthData@EU
Red europea de nodos nacionales interoperables para el intercambio seguro.
GDPR & Data Act
El EHDS complementa y concreta la aplicación del GDPR en el ámbito sanitario.
Entidades adheridas y catálogo
01
Proveedores de Salud & Centros de Investigación
Hospitales y centros públicos o privados. Actúan como proveedores y consumidores de datos clínicos.
02
Sociedades Médicas & Asociaciones de Pacientes
Esenciales para la representatividad y validación de datasets.
03
Industria Farmacéutica & MedTech
Principales consumidores de datos del EDS para avanzar en el desarrollo clínico.
04
Industria TIC & Digital
Proveedores de soluciones: conectores FHIR, apps, wearables y servicios de datos.
Hospital A
Proveedor · Consumidor
Hospital Universitario B
Proveedor
Centro de Investigación C
Proveedor · Consumidor
Sociedad Española X
Consumidor
Grupo Y
Consumidor
Asoc. Pacientes x
Proveedor - Consumidor
Catálogo de datasets
El catálogo de datasets disponibles en el EDS es accesible únicamente para entidades adheridas. Contiene información sobre conjuntos de datos clínicos, genómicos y de seguimiento disponibles para investigación.
Para consultar el catálogo solicite adhesión.
Anjana
Gobernanza de datos
Telefónica
Infraestructura y conectividad
i2CAT
Investigación e innovación
Infoeficiencia
OMOPización de datos
Synthetrial
Generación de datos sintéticos
Blowww
Componentes tecnológicos