// CLINICAL RESEARCH · European Health Data Space · RWE/RWD
INVESTIGACIÓN
CLÍNICA
DEL FUTURO
Impulsando la Investigación Clínica con evidencia del mundo real (RWE/RWD). Un espacio de datos seguro, gobernado y alineado con la regulación europea de Datos de Salud: European Health Data Space (EHDS), incluyendo GDPR, Data Act y Data Governance Act.
// Con el soporte y la evidencia científica de:
55
datasets
51
entidades adheridas
3
Casos de Uso activos
Área de participantes
// SABER MÁS
Un espacio de datos conforme a la normativa europea.
Evidenze Data Space es un Espacio de Datos promovido por Evidenze para acelerar de la investigación clínica. Creamos un ecosistema que facilita el uso secundario de los datos sanitarios con garantía legal, técnica y de seguridad.
01
Alineación con la regulación europea de Datos de Salud: European Health Data Space (EHDS).
02
Incluyendo la total observancia de GDPR, Data Act y Data Governance Act (DGA).
03
Gestión efectiva de las obligaciones e implicaciones del uso secundario de los datos.
// USO SECUNDARIO DE DATOS DE SALUD
Casos de Uso activos
Reutilización de datos de salud para aportar valor al ecosistema sanitario.
— NEFRO
Enfermedad renal crónica (ERC)
El caso de uso de nefrología del EDS se centra en la creación de un entorno federado de intercambio de datos clínicos para mejorar la identificación temprana y el seguimiento de pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC). La iniciativa combina integración de datos sanitarios, interoperabilidad y técnicas de inteligencia artificial para analizar la evolución clínica de los pacientes y facilitar modelos de estratificación de riesgo basados en datos reales.
El proyecto trabaja sobre información clínica procedente de distintos centros sanitarios, permitiendo estudiar trayectorias de progresión renal, detectar perfiles de pacientes con mayor riesgo de deterioro y generar herramientas analíticas de apoyo a la práctica clínica. Además, incorpora capacidades de modelado predictivo y análisis longitudinal del filtrado glomerular estimado (eGFR), contribuyendo a una gestión más personalizada y preventiva de la enfermedad.
El desarrollo del caso de uso se ha realizado mediante la colaboración entre entidades sanitarias, científicas y tecnológicas especializadas en espacios de datos, analítica avanzada y salud digital.
6
CENTROS
DATOS
SINTÉTICOS
10
MESES
— ONCO
Cáncer de páncreas, caso de uso predictivo y descriptivo
El caso de uso de oncología del EDS se centra en la creación de un entorno de análisis de datos clínicos procedentes de investigación en cáncer de páncreas metastásico. La iniciativa combina integración de datos de ensayos clínicos, estandarización semántica e inteligencia artificial para estudiar la evolución de los pacientes durante el tratamiento y desarrollar modelos de apoyo a la investigación clínica basada en evidencia real.
El proyecto trabaja sobre datos de un ensayo clínico fase I-II que evalúa el régimen AG-mFOLFOX en pacientes con cáncer de páncreas metastásico no tratado, permitiendo analizar trayectorias de tratamiento, caracterizar perfiles de respuesta y anticipar la aparición de efectos adversos asociados a la medicación. Incorpora capacidades de modelado predictivo, orientado a la identificación temprana de toxicidad y análisis descriptivo de supervivencia de la cohorte, contribuyendo a una gestión más informada y personalizada del paciente oncológico.
El desarrollo del caso de uso se ha realizado mediante la colaboración entre entidades sanitarias, científicas y tecnológicas especializadas en espacios de datos, analítica avanzada e investigación clínica, configurando un modelo replicable de aprovechamiento del dato real en oncología.
14
CENTROS
DATOS REALES
Y SINTÉTICOS
1,5
AÑOS
// ACTUALIDAD DEL EDS
Blog
Artículos, análisis y publicaciones elaborados por el equipo de Evidenze Data Space.
Cataluña activa el ODAS y se adelanta al calendario del Espacio Europeo de Datos de Salud
Cataluña cuenta ya con un organismo de acceso a los datos de salud para uso secundario. que fue presentado en un acto organizado el pasado viernes 2 de octubre en Barcelona.
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Nefro Data Space, premiado en los Premios Ennova Health 2026 en la categoría de IA y Gestión del Dato
El proyecto Nefro Data Space, impulsado por Evidenze junto a Hospital Clínic de Barcelona e IDIBAPS, ha sido galardonado en la sexta edición de los Premios Ennova Health 2026, organizados por Diario Médico y Correo Farmacéutico.
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Evidenze Data Space en la Lista de Confianza del CRED
Evidenze Data Space (EDS) ha sido incluido en la Lista de Confianza de Espacios de Datos, el registro oficial impulsado por la SEDIA y gestionado a través del CRED.
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// CONTACTO
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